发布时间:2023-08-14 07:00:37 信息来源: 阅读次数: 次
2020年,我国儿童青少年总体近视率为52.7%[6],近视高发化、低龄化、重度化日益严重[7]。对此,行业也在不断努力,创新研发功能性镜片以满足孩子的近视管理需求。但是目前市面上青少年功能性镜片种类繁多,同质化严重。消费者需要的到底是什么样的镜片?
好效果,高标准的临床试验更具信服力
大品牌,值得信赖,品质有保障
易适应,佩戴舒适、没有负担、不影响眼睛发育
柯达柯学优™,一款满足消费者近视管理需求的青少年镜片。
作为历经百年的亲民品牌,柯达始终关注青少年的健康成长。柯学优™是应用“点扩散近视控制技术™”的镜片,产品经过完全金标准临床研究[1,8],由全球著名视光企业依视路负责生产、全国销量领先[10]企业万新眼镜片负责经销。
柯学优™镜片,采用点扩散近视控制技术™,通过柔和的散射光线降低对比度,减少视网膜感光细胞检测到高对比度信号并减少向眼睛发出伸长信号,从而延缓眼轴增长,延缓近视加深[1]。
视网膜对比度理论[11],是受基因研究启发的突破性新发现。在2022年发布的《近视管理白皮书(2022)》[12]中,就提到了这一理论,以及视网膜对比度信号在近视发生、发展与管理中的重要作用,基于该理论的点扩散技术设计的新型框架眼镜,在双盲随机对照临床试验中,表现出可观的近视控制效果。(一年临床试验数据表明近视屈光度进展延缓74%,眼轴增长延缓50%)
近期《中华眼科杂志》刊登的《视网膜对比度信号对近视控制作用的研究进展》[13]综述论文,该文由谢培英教授和厄尔·史密斯教授联合发表。文章讨论了通过调整视网膜对比度信号对近视进行光学干预的可能机制、方法和效果,提出轻度减少视网膜对比度信号可以延缓儿童近视发展的理论依据。
其实,视网膜对比度理论[11]曾在国内外多个权威眼科杂志中刊登过,国际近视研究院(International Myopia Institute,IMI)发布的2023年第3系列白皮书中[17]也提出点扩散技术是一种具有较强近视控制效果的新技术。多项研究均证明了按照视网膜对比度理论[11],通过改变对比度来影响眼轴增长,从而延缓近视加深的可行性。
柯达柯学优™的临床试验[1]是根据美国国家卫生研究院的标准,RCT(随机对照试验)是有效性研究的黄金标准,通过对在6-10岁的256名不同人种的近视儿童进行临床试验,由来自美国和加拿大的14个临床研究中心进行与单光镜片的对比试验下,得出以下结论:
我们为柯学优™准备了精致的产品礼盒,内有开卡信、质保卡、镜片袋、眼镜盒、眼镜布和贴纸,贴心、美观又实用,给消费者更好的体验。
参考文献:
1.临床试验指SightGlass Vision于2018年起在北美14个试验点进行的为期3年前瞻性随机双盲对照试验研究(美国临床试验登记编号:NCT03623074,下称“CYPRESS试验”),该研究将Diffusion Optics Technology镜片应用于近视控制,验证其有效性和安全性。CYPRESS试验将6-10岁近视儿童随机分组,分别配戴Diffusion Optics Technology镜片(90名,研究组)和单光镜片(95名,对照组),受试者同意在不使用隐形眼镜的情况下参加试验三年且戴镜每天≥10小时。
2.“全天配戴”指:CYPRESS试验中,受试者(入组时受试者同意戴镜每天≥10小时)家长在现场访谈中对“您的孩子是否在进行任何近距离视觉活动时摘除眼镜”这一问题的回答为“否”。受环境、个体等因素影响,产品作用于每位佩戴者的情况将因人而异。
3.59%是一项平均数据,基于CYPRESS试验中,连续两年全天配戴测试镜片的儿童(研究组51名, 对照组62名),按照“(对照组近视进展量(D)—研究组近视进展量(D))/对照组近视进展量(D)x100%”之计算公式而得出。受环境、个体等因素影响,产品作用于每位配戴者的情况将因人而异。(D是 Diopter缩写,即屈光度)
4.在30天、6个月、12个月、18个月和24个月访视时同意“我喜欢戴我的眼镜”的比例。
5.CYPRESS试验两年期结果显示,6-7岁儿童在研究组的近视进展量(D)明显低于对照组的近视进展量(D)。(D是 Diopter缩写,即屈光度)
6. 中国政府网https://www.gov.cn/xinwen/2021-07/13/content_5624709.htm
7.国家卫健委《儿童青少年近视防控健康教育核心信息》
8. 根据美国国家卫生研究院 (National Institutes of Health,NIH)的标准,RCT(随机对照试验)是有效性研究的黄金标准。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6235704/#:~:text=While%20expensive%20and%20time%20consuming,inherent%20with%20other%20study%20designs
9. Rappon J, et al.将点扩散近视控制技术镜片应用于近视控制,12个月随机对照验证其有效性和安全性结果 (CYPRESS试验). Br J Ophthalmol Epub ahead of print: 01/09/22.
10.数据来源于艾瑞咨询《2022年中国眼镜行业白皮书》。
11.Neitz M et al. Insight from OPN1LW Gene Haplotypes into the Cause and Prevention of Myopia. Genes. 2022 13(6):942。Neitz M等。从OPN1LW基因单倍型探究近视的成因和预防。Genes.2022 13(6):942。
12.中华医学会眼科学分会眼视光学组, 等. 近视管理白皮书(2022). 中华眼视光学与视觉科学杂志, 2022, 24(9): 641-648. DOI: 10.3760/cma.j.cn115909-20220812-00321
13.Earl L. Smith, 谢培英. 视网膜对比度信号对近视控制作用的研究进展[J]. 中华眼科杂志, 2023,59(6): 488-491. DOI: 10.3760/cma.j.cn112142-20230207-00042
14.65%是一项平均数据,基于CYPRESS试验首年结果,对于配戴Diffusion Optics Technology镜片的研究组儿童,按照“研究组中近视度数没有明显加深的人数/研究组所有受试者人数×100%”之计算公式得出。受环境、个体等因素影响,产品作用于每位配戴者的情况将因人而异。
15.“没有明显加深”指受试者经睫状肌麻痹后通过自动电脑验光仪测量,屈光不正跟基准线相比少于-0.25D(D是 Diopter缩写,即屈光度)。
16.儿童习惯眼镜镜片至少3.5年,DOT0.2试验组n=27,普通单光试验组n=24。记录在案的SGV数据,2023.
17.Padmaja Sankaridurg;David A.Berntsen;Mark A. Bullimore;Pauline Cho;lan Flitcroft;Timothy J.Gawne;Kate L.Gifford;Monica jong;Pauline Kang;Lisa A.Ostrin;Jacinto Santodomingo-Rubido;ChristineWildsoet;James S.Wolffsohn.International Myopia Institute (IMI) White Papers III 2023[J].Investigative Ophthalmology & Visual Science May 2023, Vol.64,7,doi:https://doi.org/10,1167/iov5.64.6.7